各相關企業：
為做好安徽省2024年度醫用耗材集中帶量采購工作，現開展擬帶量采購產品信息維護工作。有關事宜通知如下:
一、申報范圍
（一）企業范圍
取得顱內支架、取栓支架、血流導向密網支架、一次性乳頭切開刀、一次性有創壓力傳感器、封堵器及其輸送系統、微波消融電極、射頻消融電極、一次性無菌胸腹腔引流導管、腔靜脈濾器、壓力泵類醫用耗材產品合法資質的醫療器械注冊人（含備案人，下同）作為申報企業參加。其中進口醫療器械境外注冊人在中華人民共和國境內設立的代表機構或者指定企業法人視同注冊人。同一醫療器械注冊證不得委托不同企業進行申報維護。
（二）產品范圍
申報產品應屬于采購品種范圍并獲得有效醫療器械注冊證和國家醫保局醫保醫用耗材編碼（下稱編碼），符合國家有關部門的質量標準要求。具體采購產品范圍為：
1.編碼前7位分別為C020501、C020515、C020519的顱內支架、取栓支架、血流導向密網支架產品。
2.編碼前7位分別為C010240、C141611的一次性乳頭切開刀、一次性使用有創壓力傳感器產品。
3.編碼前7位分別為C020301、C020302的封堵器及輸送系統產品。
4.編碼前10位分別為C010506021、C010507021、C010603035的射頻消融電極（針、刀）、微波消融電極（針、刀）、一次性無菌胸腹腔引流導管及附件產品。
5.編碼前7位為C020635的腔靜脈濾器產品。
6.編碼前7位為C020721的壓力泵產品。
二、維護方式
1.未掛網產品須完成新增掛網后方可開展產品信息維護。對擬參加我省本次帶量采購、尚未在安徽省醫藥集中采購平臺（下稱省藥采平臺，網址：www.ahyycg.cn）掛網的相關產品，相關企業在規定時間內登錄省藥采平臺耗材平臺入口-醫用耗材交易系統-安徽省醫保公共服務平臺“資質庫管理-我的耗材資質庫”模塊，選擇并提交相應注冊證、完成產品捏合提交且公示無異議的，納入本次產品信息維護范圍。具體操作流程和操作說明詳見《關于優化平臺服務功能、提升經辦服務質效的通知》（藥采〔2023〕137號）。
新增產品捏合提交截止時間：2024年9月12日。
2.已掛網產品，相關企業須在規定時間內登錄省藥采平臺耗材平臺入口-醫用耗材交易系統-安徽省醫保公共服務平臺“資質庫管理-產品信息維護”模塊，選擇產品并填報2020年1月1日以來全國各省省級平臺集中采購掛網價（含中標價、掛網限價等）、全國省級（含省際聯盟）帶量采購價，選擇產品分組等信息，并上傳相關證明材料蓋章掃描版。
產品信息維護時間：2024年9月11日至9月23日17:00。
三、相關說明及要求
（一）一次性乳頭切開刀按雙腔（單件）、三腔（單件）、雙腔（套件）、三腔（套件）維護分組信息;一次性使用有創壓力傳感器按單頭、雙頭、三頭維護分組信息。
（二）射頻消融電極（針、刀）按A組（直針）、B組（傘型針）維護分組信息；微波消融電極（針、刀）按A組（水冷型 適用肝臟腫瘤）、B組（水冷型 適用甲狀腺）維護分組信息；一次性無菌胸腹腔引流導管及附件按A組（帶線豬尾型 套組）、B組（普通豬尾型、J型 套組）、C組（帶線豬尾型 單件）、D組（普通豬尾型、J型 單件）維護分組信息。
（三）腔靜脈濾器按回收周期＜30天、回收周期≥30天、永久型濾器、可轉換濾器維護分組信息。可回收產品按照產品說明書、注冊證描述的最長植入期限填報，并上傳相關產品說明書或注冊證等佐證材料。永久型濾器組和可轉換濾器組按照編碼前?15 位區分填報。
（四）顱內支架、取栓支架、血流導向密網支架產品若有河南省公立醫療機構醫用耗材采購聯盟中選價、北京市醫療機構DRG付費和帶量采購聯動中選價，需在其他價格欄填報該價格信息。
（五）同一注冊證下所有規格型號產品應申報完整。如申報不完整，將不接受該注冊證下其他規格型號產品參加本次集中帶量采購。
（六）企業需具有持續生產能力，確保申報產品在采購周期內滿足我省醫療機構采購需要。請相關企業高度重視此次申報工作，在規定時間內申報擬參加帶量采購產品信息，申報期滿后不接受新增或刪除產品。
（七）企業應根據要求如實維護產品信息，并保證所提供的全部信息真實、有效、完整。
聯系電話：0551-62634508。
安徽省醫藥價格和集中采購中心
2024年9月11日