各相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)四川省醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室《關(guān)于開(kāi)展四川省腦脊液分流系統(tǒng)醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)公告》要求，現(xiàn)將腦脊液分流系統(tǒng)類(lèi)醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息集中維護(hù)工作相關(guān)事宜通知如下：
一、申報(bào)產(chǎn)品范圍
本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)品種為腦脊液分流系統(tǒng)醫(yī)用耗材，具體為獲得國(guó)內(nèi)有效醫(yī)療器械注冊(cè)證的腦脊液分流系統(tǒng)醫(yī)用耗材，包括但不限于國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前七位為C040701、C040702、C040703、C040704、C040706、C040708、C040710、C040712、C040715的產(chǎn)品，并進(jìn)行產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別分組。產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證“適用范圍/預(yù)期用途”須與醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼分類(lèi)對(duì)應(yīng)，同一產(chǎn)品系統(tǒng)存在多種用途的只能選擇一個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別。本次采購(gòu)范圍不包括同一醫(yī)療器械注冊(cè)證下的化療囊、連接器、通條和外引流系統(tǒng)等相關(guān)配件產(chǎn)品。
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采購(gòu)品種
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產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別
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產(chǎn)品要求
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最小標(biāo)準(zhǔn)
單位
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腦室腹腔分流系統(tǒng)
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固定壓腦室腹腔分流系統(tǒng)
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注冊(cè)證或說(shuō)明書(shū)須體現(xiàn)固定壓腦室-腹腔分流產(chǎn)品。產(chǎn)品系統(tǒng)組成：腦室端導(dǎo)管、固定壓閥門(mén)、腹腔端導(dǎo)管、儲(chǔ)液囊、抗虹吸裝置5個(gè)部件。
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套
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可調(diào)壓腦室腹腔分流系統(tǒng)
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注冊(cè)證或說(shuō)明書(shū)須體現(xiàn)可調(diào)壓腦室-腹腔分流產(chǎn)品。產(chǎn)品系統(tǒng)組成：腦室端導(dǎo)管、可調(diào)壓閥門(mén)(≥5檔）、腹腔端導(dǎo)管、儲(chǔ)液囊、抗虹吸裝置5個(gè)部件。
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套
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特殊可調(diào)壓腦室腹腔分流系統(tǒng)
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注冊(cè)證或說(shuō)明書(shū)須體現(xiàn)可調(diào)壓腦室-腹腔分流產(chǎn)品。產(chǎn)品系統(tǒng)組成：腦室端導(dǎo)管、可調(diào)壓閥門(mén)(≥5檔）、腹腔端導(dǎo)管、儲(chǔ)液囊、抗虹吸裝置5個(gè)部件（有親水、抗菌、抗磁、雙可調(diào)等特殊功能的，需在備注中明確描述）。產(chǎn)品系統(tǒng)為所有特殊部件與剩余普通部件組成的套件。
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套
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腰骶腹腔分流系統(tǒng)
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固定壓腰骶腹腔分流系統(tǒng)
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注冊(cè)證或說(shuō)明書(shū)須體現(xiàn)固定壓腰骶-腹腔分流產(chǎn)品。產(chǎn)品系統(tǒng)組成：腰骶端導(dǎo)管、固定壓閥門(mén)、腹腔端導(dǎo)管、儲(chǔ)液囊4個(gè)部件。
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套
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可調(diào)壓腰骶腹腔分流系統(tǒng)
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注冊(cè)證或說(shuō)明書(shū)須體現(xiàn)可調(diào)壓腰骶-腹腔分流產(chǎn)品。產(chǎn)品系統(tǒng)組成：腰骶端導(dǎo)管、可調(diào)壓閥門(mén)(≥5擋）、腹腔端導(dǎo)管、儲(chǔ)液囊4個(gè)部件。
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套
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二、申報(bào)主體
申報(bào)企業(yè)為已取得本次腦脊液分流系統(tǒng)類(lèi)帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)品種范圍內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）。其中，境外醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為申報(bào)企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。
三、申報(bào)時(shí)間
2025年4月22日—2025年5月14日。
四、申報(bào)流程
（一）企業(yè)注冊(cè)
本次信息收集工作依托四川省醫(yī)療保障信息大數(shù)據(jù)一體化平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（網(wǎng)址：https://www.scyxzbcg.cn/std/login.html，以下簡(jiǎn)稱省招采子系統(tǒng)），企業(yè)須參照《關(guān)于四川招采子系統(tǒng)注冊(cè)認(rèn)證及原賬號(hào)綁定操作指引整合的通知》（川藥招〔2023〕235號(hào)），領(lǐng)取省招采子系統(tǒng)數(shù)字證書(shū)，已領(lǐng)取數(shù)字證書(shū)的企業(yè)無(wú)需重復(fù)領(lǐng)取。
（二）登錄平臺(tái)維護(hù)基礎(chǔ)信息
請(qǐng)相關(guān)企業(yè)登錄省招采子系統(tǒng)，在耗材招標(biāo)管理——三市州耗材帶量專(zhuān)區(qū)查看本企業(yè)腦脊液分流系統(tǒng)產(chǎn)品相關(guān)信息，并按照《關(guān)于做好近期藥械產(chǎn)品分類(lèi)采購(gòu)申報(bào)相關(guān)工作的補(bǔ)充通知》（川藥招〔2021〕112號(hào)）規(guī)范申報(bào)相關(guān)產(chǎn)品信息，具體維護(hù)方法參照省招采子系統(tǒng)內(nèi)操作手冊(cè)。
（三）維護(hù)價(jià)格信息
申報(bào)企業(yè)須在省招采子系統(tǒng)內(nèi)線上申報(bào)產(chǎn)品（具體為國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼27位產(chǎn)品）的曾中選價(jià)格信息，并用電子郵件申報(bào)產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別的曾中選價(jià)格信息，具體要求如下：
1.線上申報(bào)產(chǎn)品（具體為國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼27位產(chǎn)品）的全國(guó)各省級(jí)（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購(gòu)曾中選最低價(jià)格、曾中選省份、全國(guó)省級(jí)平臺(tái)最低掛網(wǎng)價(jià)（非帶量采購(gòu)價(jià)格，包含四川省最高參考價(jià)和聯(lián)動(dòng)參考價(jià)兩者的低值）。
2.電子郵件申報(bào)產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別的全國(guó)各省級(jí)（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購(gòu)曾中選最低價(jià)格、曾中選省份，模板見(jiàn)附件1，填寫(xiě)后請(qǐng)加蓋企業(yè)公章并掃描（含Excel電子表格）發(fā)至電子郵箱443530636@qq.com，郵件主題和附件請(qǐng)標(biāo)明“腦脊液分流系統(tǒng)類(lèi)+企業(yè)全稱+產(chǎn)品系統(tǒng)曾中選價(jià)”。
（四）維護(hù)產(chǎn)品基礎(chǔ)信息
申報(bào)產(chǎn)品需維護(hù)規(guī)格型號(hào)備注、適用產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別等信息，模板見(jiàn)附件2，填寫(xiě)后請(qǐng)加蓋企業(yè)公章并掃描（含Excel電子表格）發(fā)至電子郵箱443530636@qq.com，郵件主題和附件請(qǐng)標(biāo)明“腦脊液分流系統(tǒng)類(lèi)+企業(yè)全稱+產(chǎn)品基礎(chǔ)信息”。
五、其他事項(xiàng)
（一）請(qǐng)相關(guān)企業(yè)高度重視本次信息采集工作，積極參加申報(bào)，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄省招采子系統(tǒng)并按照操作手冊(cè)完成相關(guān)信息維護(hù)工作。后續(xù)工作安排，請(qǐng)及時(shí)關(guān)注相關(guān)通知。
（二）同一申報(bào)企業(yè)所申報(bào)產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別的各部件務(wù)必齊全。
（三）未取得國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼的企業(yè)，請(qǐng)登錄國(guó)家醫(yī)療保障局“國(guó)家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)動(dòng)態(tài)維護(hù)”系統(tǒng)，按要求維護(hù)信息，并申請(qǐng)醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)與代碼。為確保信息維護(hù)工作順利推進(jìn)，請(qǐng)無(wú)編碼企業(yè)在2025年5月10日前完成國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼申請(qǐng)，并按前文要求發(fā)送（電子郵件，模板見(jiàn)附件1和附件2）產(chǎn)品系統(tǒng)曾中選價(jià)和產(chǎn)品基礎(chǔ)信息。
（四）聯(lián)系方式。
業(yè)務(wù)咨詢：028-26116502
平臺(tái)操作：028-85155302、028-85155680、028-85157579?
省醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室
（資陽(yáng)市醫(yī)療保障局代）
2025年4月18日