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青海省藥監(jiān)局赴醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研指導(dǎo)
發(fā)布時(shí)間:2021/05/23 信息來源:查看

?? 為持續(xù)深化黨史學(xué)習(xí)教育,省藥監(jiān)局以“我為群眾辦實(shí)事”實(shí)踐活動(dòng)為抓手,將黨史學(xué)習(xí)教育成果轉(zhuǎn)化為解決企業(yè)“急難愁盼”問題的工作實(shí)效。?519日,省藥監(jiān)局黨組書記、局長劉伯林一行深入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)一線調(diào)研指導(dǎo),省藥監(jiān)局黨組成員、副局長張榮革,醫(yī)療器械監(jiān)管處、政策法規(guī)處相關(guān)負(fù)責(zé)人陪同調(diào)研。

?? 期間調(diào)研組一行深入青海省奇力康醫(yī)療器械有限公司、青海登士達(dá)醫(yī)療器械有限公司,實(shí)地查看了生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)檢測室和原材料庫、成品庫等地,詳細(xì)了解醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊研發(fā)、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制管理以及企業(yè)經(jīng)營情況,并就企業(yè)人才培訓(xùn)、發(fā)展規(guī)劃、目前面臨的困難和問題進(jìn)行了深入交流探討,第一時(shí)間安排醫(yī)療器械處現(xiàn)場對接,明確即時(shí)解決措施。

?? 劉伯林充分肯定了青海省奇力康醫(yī)療器械有限公司青海登士達(dá)醫(yī)療器械有限公司,注重創(chuàng)新研發(fā)、校企聯(lián)合、引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展的具體舉措。他強(qiáng)調(diào),隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展,更多的醫(yī)療器械融入和影響公眾健康和生活,要始終將保障產(chǎn)品質(zhì)量安全放在首位,為消費(fèi)者提供安全有效可及產(chǎn)品。一是要強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控。夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,強(qiáng)化質(zhì)量安全,嚴(yán)格落實(shí)相關(guān)法律法規(guī),強(qiáng)化醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管控。二是要加強(qiáng)人員管理培訓(xùn)。全面貫徹落實(shí)新出臺(tái)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,把學(xué)法、尊法、守法擺在企業(yè)行穩(wěn)致遠(yuǎn)、高質(zhì)量發(fā)展的首位,讓守法意識(shí)厚植企業(yè)文化之中。三是要注重守正創(chuàng)新。企業(yè)發(fā)展在創(chuàng)新,要借勢借力借平臺(tái),向智能化信息化轉(zhuǎn)型,要在技術(shù)創(chuàng)新、管理創(chuàng)新、市場創(chuàng)新和商業(yè)模式創(chuàng)新上下功夫,不斷提層次、上規(guī)模、要立足長遠(yuǎn),牢固樹立可持續(xù)發(fā)展理念,發(fā)揮自身優(yōu)勢,用好新技術(shù)和新設(shè)備,不斷增強(qiáng)產(chǎn)品市場競爭力和影響力,做精做大做強(qiáng)企業(yè)品牌。四是要主動(dòng)幫扶服務(wù)。藥監(jiān)部門要建立新型政企關(guān)系,主動(dòng)加強(qiáng)與企業(yè)溝通交流,尤其是對具有核心競爭力和發(fā)展?jié)摿Φ钠髽I(yè)在向科技智能化轉(zhuǎn)型期間,企業(yè)正在爬坡過坎,要和企業(yè)共度難關(guān),開辟綠色通道,主動(dòng)跟進(jìn)幫扶,積極協(xié)調(diào)解決制約企業(yè)發(fā)展的不利因素和問題,全面提升企業(yè)質(zhì)量安全管理水平,推動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。


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