高端醫(yī)療器械本土化，企業(yè)的路該怎么走
我國是人口大國，也就造成我國對于醫(yī)療器械的需求很大，2015年，我國醫(yī)療器械市場總體規(guī)模達到3080億元，比上一年增長524億元，年均增長率達20%。雖然我國醫(yī)療器械市場已成為繼美國和歐盟之后的世界第三大醫(yī)療器械市場，但是這也無法掩蓋我國在國際市場上相對競爭力較低的缺陷。而在國內(nèi)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，90%的市場份額長期被外資企業(yè)壟斷，國產(chǎn)企業(yè)大多只能徘徊在中低端市場爭食。
據(jù)國家食藥監(jiān)局統(tǒng)計，截至2015年11月底，全國醫(yī)療器械企業(yè)共有14151家，仍存在小而散的特點。目前真正上規(guī)模、產(chǎn)值達到2000萬元以上的醫(yī)療器械企業(yè)占比不到20%，市場競爭力相對薄弱。這樣的現(xiàn)狀之下結(jié)果是，在高端醫(yī)療器械市場，國外產(chǎn)品在大部分市場處于壟斷地位，我國本土企業(yè)與歐美競爭對手之間仍存在巨大的差距，國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新能力亟待提高。我國高值耗材市場除了支架類產(chǎn)品實現(xiàn)國產(chǎn)化外，大部分被進口產(chǎn)品壟斷，導(dǎo)致高值耗材市場整體價格偏高。
醫(yī)療器械是西方醫(yī)學(xué)的輔助工具，外資品牌在該領(lǐng)域優(yōu)勢較大。從細分市場來看，強生是植入性醫(yī)療器械的巨頭，通用、飛利浦和西門子是診斷器械行業(yè)的老大，占到國內(nèi)高端市場的80%以上，而在檢驗設(shè)備領(lǐng)域，前三家外資品牌也占據(jù)70%以上的國內(nèi)高端市場份額。
為此國家自2013年以來，相關(guān)部委陸續(xù)出臺很多政策鼓勵支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，釋放了加快醫(yī)療器械國產(chǎn)化進程的信號，如《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》等等，特別是2014年6月實施的新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（簡稱“新版《條例》”）的發(fā)布，在一定程度上對醫(yī)療器械行業(yè)實現(xiàn)了政策松綁。而在近期出臺的《黑龍江省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購實施方案》、《湖南省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革試點方案》、《河北省關(guān)于進一步深化公立醫(yī)院綜合改革的指導(dǎo)意見》等地方性的文件中更是明確規(guī)定公立醫(yī)院在保障醫(yī)療質(zhì)量的前提下，優(yōu)先采購和使用國產(chǎn)醫(yī)用耗材和醫(yī)用設(shè)備。為國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)鋪平通往市場的最后的路程，掃清障礙。
但對于大部分企業(yè)由于技術(shù)、資金及規(guī)模的限制，不具備核心技術(shù)，缺少競爭力。企業(yè)單靠自建技術(shù)團隊自主研發(fā)，要在短時間內(nèi)將十幾年、甚至幾十年的技術(shù)差距一朝拉齊，難于登天。
所以國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)補技術(shù)短板的有效途徑可歸納為八個字：合縱連橫，利益共享。
首先，企業(yè)要突破自力更生的封閉思維，積極與國內(nèi)高等院校、科研院所展開多角度、多形式的校企合作、院企合作。前者發(fā)揮資金、硬件和市場運作優(yōu)勢，后者發(fā)揮人才和科研優(yōu)勢，協(xié)同合作，讓科研成果走出實驗室，或聯(lián)合開展課題研究，或外包科研任務(wù)，或促成科研成果的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，此為“合縱”之策。
其次，國內(nèi)企業(yè)應(yīng)拓展國際化視野，通過資本運作、人才引進、技術(shù)合作等方式尋求國外資源的合作共贏，此為“連橫”之計。
還有就是通過資本運作進行海外并購，直接將行業(yè)頂尖技術(shù)納入麾下的方式雖然簡單粗暴，但收效無疑最明顯。引進全球頂尖技術(shù)團隊進行技術(shù)本土研發(fā)轉(zhuǎn)化也是重要途徑，如果企業(yè)能吸引華人科學(xué)家及研發(fā)團隊這些頂尖技術(shù)人才加盟，集中力量攻克最后一公里的技術(shù)難題，無疑會帶動國內(nèi)整體研發(fā)水平的快速上升。但此招的風(fēng)險在于知識產(chǎn)權(quán)與專利的自主性。相比之下，與國外企業(yè)進行合作生產(chǎn)，以市場、渠道換取技術(shù)的模式較為穩(wěn)健。借國家鼓勵醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化的東風(fēng)，民族企業(yè)不妨攜手國際行業(yè)龍頭企業(yè)，進行合作生產(chǎn)，以空間換時間，逐步實現(xiàn)民族品牌質(zhì)量提升。
我國醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，但是隨著經(jīng)濟的發(fā)展和人們健康意識的提高，從醫(yī)院的高端醫(yī)療器械到便捷的家用醫(yī)療器械都將迎來高度的需求增長，將為國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)帶來廣闊的發(fā)展前景。我們企業(yè)就要在這個高速發(fā)展的大浪潮中抓住機遇，實現(xiàn)行業(yè)與自身的大跨越。